日前，经区政府同意，重庆市巴南区人民政府办公室印发了《巴南区药品监管能力建设若干措施分工方案》（以下简称《方案》）。为方便社会公众全面了解有关政策，现作如下解读。

一、制定背景及依据

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，2021年国务院办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），重庆市人民政府办公厅《印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》（渝府办发〔2021〕108号），根据文件要求，为进一步加强巴南区药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管能力建设，推动医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全，结合我区实际，明确了贯彻落实药品监管能力建设若干措施任务分工，制定印发该方案。

二、主要内容

《巴南区药品监管能力建设若干措施分工方案》针对9个项目60条具体内容进行了责任分工，主要包括以下内容。

（一）加强组织管理能力建设。加强组织领导，完善区、乡镇（街道）、村（社区）三级药品安全治理网络，夯实基层监管基础。

（二）加强依法行政能力建设。严格规范行使权力，准确把握和执行行政处罚裁量适用规则，推进行政决策、执行、管理、服务、结果全流程公开，规范监管行为。严厉打击危害药品安全尤其是疫苗安全的违法犯罪行为。切实加强法治教育。

（三）加强执法监管能力建设。完善检查执法体系，推进监管队伍建设。加强检查稽查协同和执法联动，完善药品监管协同工作机制。

（四）加强技术支撑能力建设。加强监管科学研究，加快疫苗监管能力建设，提升网络销售监管能力，探索建立区级药品安全专家库，促进专家作用发挥。

（五）加强智慧监管能力建设。积极响应全市“互联网+药品监管”建设，加快药品智慧监管平台应用，加强药品信息化追溯管理。

（六）加强风险防控能力建设。建立健全药品安全风险管理制度，完善药品安全风险排查、研判、交流、预警、化解机制，完善药物警戒监测体系，健全全区应急处置工作机制。

（七）加强服务发展能力建设。持续优化营商环境，深化药品经营许可审批改革，推进“互联网+政务服务”。

（八）加强社会共治能力建设。畅通投诉举报受理渠道，开展“安全用药月”等宣传活动，提高公众安全用药意识和自我保护能力。加强信用监管，促进行业自律。

（九）加强保障能力建设。一是优化力量配置。根据产业发展和监管任务需要，引进医药相关专业人才，充实药品监管队伍力量。二是加强经费保障。完善经费保障政策，将药品安全工作经费纳入区级财政预算。三是激励担当作为。加强药品监管队伍建设，充分调动和激发药品监管干部队伍工作积极性、主动性、创造性。四是强化督导考核。完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，督促药品安全工作责任落实。